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重磅！中国研制的新冠疫苗已经注射人体
来 源：科技日报、康健老师聊健康、物联网智库
新冠病毒疫苗什么时候能上市？这是亿万民众都在关心的问题。现在，这个问题有了阶段性进展。
王军志院士曾介绍，目前，我国5大技术方向疫苗总体进展顺利，第一批确定的9项任务都已完成动物研究大部分工作。大部分研发团队4月份都能完成临床前研究，并逐步启动临床试验。
据科技日报报道，新冠疫苗一期临床试验正式开始人体注射实验，中国研制的新冠病毒疫苗已被注射进人体，志愿者有3组，每组36人，注射后将集中隔离观察14天。
这种疫苗采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原。
疫苗诞生原理
陈薇院士团队联合地方优势企业，在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上，争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究，快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备，以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。3月16日晚上，陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评，获批进入临床试验。
现在，中国研制的新冠病毒疫苗终于被正式注射进人体！
陈薇院士是这样解释该疫苗的原理的：在“学习”病毒的前提下，对病毒进行“手术”，用移花接木的方法，改造出一个我们需要的载体病毒，并注入人体产生免疫。
据悉，I期试验需要的志愿者并不多，仅限武汉地区常住居民，武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先，年龄18-60周岁。
志愿者会被分为低剂量组、中剂量组和高剂量组三组，每组36人。
经过筛选和体检后，符合要求的志愿者可以接种疫苗。此后的14天，为集中隔离观察期。
接种后半年内，医学团队会定期对志愿者进行多次随访，看其是否有不良反应，以及体内是否产生抗S蛋白特异性抗体。
疫苗上市要经历四期临床实验
Ⅰ期临床主要是小范围（20到30人）确保临床的耐受性和安全性。
Ⅱ期临床主要是观察和评价在目标人群中是否能达到预期的效果，以及一般安全性信息。
Ⅲ期临床则是要需要跟踪数百到数千名志愿者，以全面评价疫苗的安全性和有效性，一般需要1到4年。
而在疫苗Ⅲ期临床获批上市后，还会进行Ⅳ期临床试验，来综合评价疫苗应用于大规模人群的实际有效性和安全性。
当然这些实验的进行，也离不开参与临床实验的志愿者们！向他们表示感谢！
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