金磊：我们长效在踏踏实实地在做所有的适应症

一、吴清：希望机构投资者不断提升专业投研能力

近期，一位公募基金经理在和我聊起金赛药业总经理金磊先生的时候对我感慨到：“金对投资者不太友好，这个也是事实。可能是太有实力了。”

我觉得金先生对二级市场的投资者还是相对友好的，至少是他在减持的2年多之前就一而再再而三的宣示我是要减持的。谁不想股价减持的高一点而悄悄的减持呢？另外就是金先生的减持完全是通过大宗交易进行的。同时金先生本人也在近300元的价格增持过长春高新。

但是，金先生对机构和券商也许有不太友好的方面，一是把减持的股份通过大宗交易全部给了机构，其实当时我也想的啊，只是我是小散户没有资格。

二是，金先生的确在一些场合表现出希望机构加强学习和锻炼。比如金先生在2019年就对在座的机构表示：其实大部分问题是大家作为研究员自己应该去了解，我在国外接触的分析师全是像我一样学习的，基本的问题就不用问了。2021年更是对机构表示：你们没有做过企业，不知道做企业的酸甜苦辣。其实金先生说的这些也是吴清主席所要求机构做的啊，就是加强投研能力建设。

那么我们的机构的学习能力到底又是怎样的呢？以下是一位重仓持有长春高新的基金经理与我的交流，连重仓持有长春高新的他也不知道金赛药业不仅IV期临床做了三年的全球最大样本量的临床，还做了IV期临床的扩展期，远远大于52周。也不知道ISS的核心意义。所以也就别说没有持有长春高新的基金经理了。真的不能怪金先生这样说。

二、确保治疗水平的提升和适应症的严格把控

特宝生物长效生长激素申报上市引起了资本市场的波动，近日诺和诺德长效生长激素也在中国申报上市了。的确大家都俗称做长效生长激素，但是它们却是不一样的产品，因为它们可以覆盖的人群是不一样的。

2021年8月18日罗小平教授指出：“身材矮小的人群，约占全国0-14岁以下儿童总体的3%。”“根据我国第七次人口普查的最新数据推算，在中国14岁以下的2.5338亿人中，760万人属于身材矮小的人群。” “实际情况是，身材矮小儿童得到规范化诊治的比例不到5%。”

然而要覆盖这760万的身材矮小人群只能是ISS适应症。2013年发表的《基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议》指出：“ISS其实质是一组目前病因未明的导致身材矮小疾病的总称。60％～80％身高低于-2 s的矮身材儿童符合ISS的定义。

而特宝生物、维昇药业、和诺和诺德长效生长激素在中国申请上市的只有GHD适应症。国家六部委2023年发布的第二批罕见病目录把GHD定义为罕见病。《中国罕见病定义研究报告2021》定义，即新生儿发病率小于1/万、患病率小于1/万。也就是说仅仅一个GHD适应症只能覆盖2.54万的人群，只是不到760万的300分之一。

今年6月份武学焱教授指出：“生长激素的临床应用在中国已有30多年，目前国家对产品的使用有严格的法律法规，确保了治疗水平的提升和适应症的严格把控。”

为了进一步避免漏诊体格发育相关疾病，更要杜绝因为过度诊断治疗对儿童健康以及家庭社会发展产生的不利影响。受国家卫生健康委员会妇幼司委托，中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组、儿童保健学组与中华儿科杂志编辑委员会组织专家，参考最新国内外相关指南、专家共识，共同撰写《儿童体格发育评估与管理临床实践专家共识》，旨在帮助儿科医生在儿童体格发育管理中做到准确评估、规范诊治、避免误区，多学科共同合作促进儿童体格发育管理水平。《儿童体格发育评估与管理临床实践专家共识》特别指出：“临床工作中还有一个常见误区是过度估计GHD的发病率。” 

武教授还指出：“国产生长激素产品越来越多，一些临床医生可能缺乏对产品的了解或受利益驱动，忽视治疗的安全性，仅因生长激素的有效性而随意开方，"滥用"现象需要引起关注和警惕。”我学习武教授的意思就是不能因为有生长激素这个字就可以混淆适应症随意开方而造成"滥用"。而且混淆适应症随意开方"滥用"不是蠢（缺乏对产品的了解）就是坏（受利益驱动）。

2021年8月18日傅君芬教授指出：“生长激素属于肽类激素类处方药，国家对于生长激素的销售有《药品管理法》《反兴奋剂条例》等严格的法律法规要求。”

三、真有实力吗？

前面那位基金经理说金先生可能是太有实力。那么金先生到底有没有实力呢？以下内容引自金赛药业总经理在2019年12月份的访谈笔记。

金先生说到：我们的长效是2014年上市，但是我们一直没有去特别使劲地卖，因为我们在扎扎实实地做临床，我们在长效的临床实验投入非常巨大，而且实验的质量和设计的适应症、范围，未来一定在全球所有的长效里绝对是最领先的。所有的生长激素的适应症，我们的长效全都在做，每一个适应症我们的投入都有好几亿。

金先生还表示：实际上就在于我们对长效的安排，因为长效要冲业绩其实非常简单，把长效的价格往下一放就行了，销售可能比现在还高很多，但是我们一直没有这么做，我们长效在踏踏实实地在做所有的适应症，按照国际标准来做；靠这样的产品布局，我们可以在这个产品有限的生命周期里边维持自己的考虑。

8月19日晚间，长春高新发布公告称，公司金赛增新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准。公告显示，金赛增此次获批的适应症为用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍，规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶。

目前金赛增的ISS适应症申报进展如下。